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Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒 Immulite2000 PAP

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批準日期: 0000-00-00
有 效 期: 2009-09-02
變更日期: 2007-06-19
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2005第3402320號(更)
【生產地】 美國 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
【生產商】 Siemens Medical Solutions Diagnostics
【適用范圍】 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒,采用免疫化學發光原理,定量檢測血清的前列腺酸性磷酸酶,對前列腺疾病的治療起輔助作用。
【性能及組成】 試劑盒組成: PAP包被珠(L2PA12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗PAP抗體; PAP試劑楔(L2PAA2):試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗PAP抗體緩沖液。 PAP校正(LPAL,LPAH):2瓶(低、高)含PAP的凍干非人類血清/緩沖液基質。
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶試劑盒》
【售后服務機構】天津德普診斷產品有限公司
【注冊代理】 天津德普診斷產品有限公司
【備注】 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注冊證由“國食藥監械(進)字2005第3402320號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3402320號(更)”;原證自發證之日起作廢。

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